Saga / Lausnir / Lyfja- og líftækni hreinherbergislausnir

Lyfja- og líftækni hreinherbergislausnir

Rekstrarvörur fyrir mengun fyrir lyfja- og líftækniaðstöðu

 

 

Qianyu veitir lyfja- og líftæknihreinsunarlausnir fyrir lyfjaframleiðslu, líftæknirannsóknarstofur, rannsóknaraðstöðu, læknisframleiðslu og annað stýrt umhverfi. Birgðaúrval okkar inniheldur hreinherbergisþurrkur, óofnar þurrkur, pólýesterþurrkur, hreinstofuþurrkur, klístraðar mottur, hlífðarfatnað og ófrjósemisstoðefni.

Þrifþörf er töluvert breytileg milli lyfjastofnana, smitgátsvinnslusvæða, rannsóknarstofa, tækjabúnaðarherbergja og almennra stjórnaðra svæða. Rétt rekstrarefni verður að vera valið í samræmi við hreinstofuflokk, yfirborðsgerð, hreinsiefni, örverueftirlitsaðferð og kröfur um pökkun.

Sem framleiðandi og magnbirgir hjálpum við viðskiptavinum að bera saman efnisvalkosti, staðfesta vöruforskriftir og undirbúa sýnishorn fyrir innra mat. Vörur okkar styðja viðurkenndar þrif- og mengunareftirlitsaðferðir-, en endanlegt hæfi hvers rekstrarvara er áfram á ábyrgð lyfja- eða líftæknistöðvarinnar.

Mengunarhætta á stýrðum framleiðslusvæðum

 

Lyfja- og líftækniumhverfi verður að stjórna bæði ó-lífvænlegri mengun, svo sem ögnum og trefjum, og lífvænlegri mengun sem tengist örverum. Aðskotaefni geta borist inn í hreinherbergið með starfsfólki, umbúðum, búnaði, hreinsiverkfærum, innkomnum efnum og flutningsaðgerðum.

Algengar áhyggjur eru:

  • Trefjar eftir á framleiðslutækjum eftir þurrkun
  • Agnir losna úr óviðeigandi hreinsiefnum
  • Leifar sem eftir eru eftir að sótthreinsiefni er borið á
  • Krossmengun- á milli framleiðslulota
  • Mengun berst í gegnum innganga starfsfólks og efnis
  • Skemmdir á yfirborði af völdum slípiefna
  • Ósamræmi frásog og losun vökva
  • Óhæfar rekstrarvörur fara inn á hærra-svæði
  • Umbúðir sem erfitt er að flytja inn í hreint herbergi
  • Vantar lotu- eða dauðhreinsunarskjöl
  • Rangt fataefni fyrir vinnusvæðið

Að velja rétta þurrku eða hlífðarvöru er aðeins einn hluti af mengunareftirliti. Þrifaðferðir, val sótthreinsiefna, snertingartími, þurrkunartækni, þjálfun rekstraraðila og umhverfisvöktun verður að vera stjórnað saman af notanda.

Contamination Risks in Controlled Production Areas

 

 

Umsóknir í lyfja- og líftækniaðstöðu

 

Stjórnað svæði

Aðalkrafa

Vörur sem mælt er með

Lyfjaframleiðslustofur

Venjulegur flutningur á ögnum og vinnsluleifum

Pólýester hreinherbergisþurrkur, óofnar hreinherbergisþurrkur

Stuðningssvæði fyrir smitgát vinnslu

Stýrð þrif með viðurkenndum-minni rekstrarvörum

Sótthreinsaðar eða ó-sæfðar þurrkar fyrir hreinherbergi í samræmi við kröfur aðstöðunnar

Líftæknirannsóknarstofur

Þrif á bekkjum, tækjum og rannsóknarstofubúnaði

Lág-agnaþurrkur, örtrefjaþurrkur og þurrkuþurrkur fyrir hrein herbergi

Undirbúningssvæði fyrir búnað

Frásog vatns, hreinsiefna og vinnsluleifa

Hár-gleypni óofin klút

Gowning herbergi

Minnkun á mengun sem flutt er af starfsfólki

Hreinherbergisföt, húfur, hanskar, grímur og skófatnaður

Efnisflutningssvæði

Hreinsun á ytri umbúðum og yfirborði búnaðar

Lítil- lóþurrkur og límandi rúllur

Hreinherbergi inngangar

Fanga agna úr skófatnaði og kerruhjólum

Marg-laga límmottur

Ófrjósemisdeildir

Upptaka á þéttivatni og vörn bakka

Gleypandi bakkafóðringar, bleytiblöð og krepppappír

Gæðaeftirlitsrannsóknarstofur

Þrif á tækjum og nákvæmum íhlutum

Örtrefjaþurrkur og nákvæmar hreinstofuþurrkur

 

Þrif og sótthreinsun eru mismunandi ferli

 

Hreinsun fjarlægir jarðveg, ryk, vinnsluleifar og annað efni af yfirborði. Sótthreinsun notar viðurkennt efnafræðilegt efni til að stjórna örverum. Hreinherbergisþurrka er burðarefni og tól til að fjarlægja; það kemur ekki í stað viðurkennds sótthreinsiefnis eða gerir óhæft ferli í samræmi við það.

Þurrkan verður að dreifa hreinsi- eða sótthreinsunarvökvanum stöðugt, viðhalda nægjanlegum styrk meðan á notkun stendur og safna lausum leifum án þess að skilja eftir sig of miklar trefjar. Frammistaða þess getur verið fyrir áhrifum af vökvanum, yfirborðsástandi, þurrkuþrýstingi og snertitíma.

Aðstaða ætti að koma á skriflegum verklagsreglum sem skilgreina:

  • Yfirborð sem á að þrífa
  • Hreinsunarstefna og þurrkunarmynstur
  • Viðurkennd hreinsiefni og sótthreinsiefni
  • Nauðsynleg þynning eða einbeiting
  • Samskiptatími
  • Þurrkaðu skiptitíðni
  • Hreinsunarröð frá hreinni yfir í minna-hrein svæði
  • Aðferð við förgun vöru
  • Klæðaburður og meðhöndlun rekstraraðila
  • Kröfur um skjöl og endurskoðun

 

Þegar þeir biðja um meðmæli um vöru, ættu viðskiptavinir að tilgreina hvort þurrkan verði notuð til að fjarlægja óhreinindi, sótthreinsa, fjarlægja leifar eða samsetningu þessara verkefna.

 

Vörur sem mælt er með

 

Pólýester hreinherbergisþurrkur

Prjónaðar pólýesterþurrkur eru valdar fyrir stýrt umhverfi þar sem lítil agnamyndun, efnisstyrkur og leysiefnasamhæfi eru mikilvæg. Þau henta fyrir vinnufleti úr ryðfríu-stáli, framleiðslubúnaði, flutningskerrum, rannsóknarstofutækjum og almennu viðhaldi á hreinum herbergjum.

Tiltækir valkostir eru meðal annars kaldskornar-, laser-lokaðar og úthljóðs-lokaðar brúnir. Almennt er litið á innsiglaðar-brúnarþurrkur þegar þörf er á strangari stjórn á lausum trefjum frá skurðbrúninni.

 

Óofnar hreinherbergisþurrkur

Óofnar þurrkur veita hagnýtt jafnvægi á gleypni, mýkt og kostnaði við venjulega hreinsun. Efni geta falið í sér sellulósa og pólýester samsett efni eða aðrar verkfræðilegar óofnar byggingar.

Þau eru almennt notuð til að gleypa vökva, þurrka af framleiðslubúnaði, nota hreinsiefni og styðja við almennar viðhaldsaðferðir. Mismunandi efni bjóða upp á mismunandi blautstyrk, ögnmyndun og efnaþol.

Fyrir lyfjafræðilega notkun ættu kaupendur ekki að velja óofinn þurrku sem byggist á gleypni eingöngu. Einnig þarf að endurskoða efnissamsetningu, bindiefni, útvinnanlega leifar og umbúðir í samræmi við kröfu um ferli.

Polyester Cleanroom Wipes

 

Örtrefjaþurrkur

Örtrefjaþurrkur eru með fíngerða trefjabyggingu sem hjálpar til við að safna litlum agnum, fingraförum og léttum leifum af sléttum flötum. Þeir geta komið til greina fyrir rannsóknarstofutæki, skjái, ljósfræðilega íhluti og valda yfirborð búnaðar.

Vegna þess að örtrefjaefni geta verið mismunandi að gerð og mýkt, ætti að prófa sýni á húðuðu eða viðkvæmu yfirborði. Viðskiptavinurinn ætti einnig að meta efnasamhæfi þegar þurrkan er notuð með áfengi eða öðru hreinsiefni.

 

Sótthreinsaðar hreinherbergisþurrkur

Sótthreinsaðar þurrkur gætu verið nauðsynlegar í sumum smitgátnum eða hærri-stýringarforritum. Vöru ætti aðeins að lýsa og nota sem dauðhreinsaða þegar dauðhreinsunaraðferðin, heilleiki umbúða, auðkenni lotunnar og fylgiskjöl hafa verið staðfest.

Notkun dauðhreinsaðra þurrka skapar ekki ein og sér sæfð ferli. Aðstaðan verður að hæfa þurrku, sótthreinsiefni, flutningsaðferð og hreinsunaraðferð innan mengunar-eftirlitsstefnu hennar.

Hreinsunarþurrkur fyrir nákvæma hreinsun

Froðu-odd og pólýester-oddþurrkur eru notaðir fyrir yfirborð sem ekki er hægt að ná á áhrifaríkan hátt með venjulegri þurrku. Dæmigert forrit fela í sér tækjaop, upplýsingar um áfyllingarbúnað, skynjara, gróp, litla íhluti og rannsóknarstofutæki.

 

Frauðþurrkur -og odd getur stutt stjórnaða vökvanotkun, en pólýester-oddþurrkur getur verið valinn þegar lítil agnamyndun og ending eru mikilvæg. Staðfesta skal hæfi vöru með sýnisprófun.

Hreinherbergisfatnaður og starfsmannavernd

Starfsfólk er mikilvægur hugsanlegur uppspretta agna og mengunar í stýrðu umhverfi. Hreinherbergisfatnaður ætti að vera viðeigandi fyrir ferlið, vinnusvæðið og klæðnaðinn.

 

  • Sængurföt fyrir hrein herbergi
  • Lab yfirhafnir
  • Húfur og húfur
  • Andlitsgrímur
  • Hreinherbergishanskar
  • Skóhlífar
  • Cleanroom skófatnaður
  • Ermahlífar
  • Svuntur

Lausir valkostir eru meðal annars endurnýtanlegar og einnota vörur, mismunandi efnisbyggingar, stærðir og umbúðasnið. Þegar þess er krafist, ættu viðskiptavinir að tilgreina hvort flíkin verði að vera dauðhreinsuð, gegn truflanir, hægt að þvo eða hentugur fyrir tiltekið þvottaferli.

Fjölnota flíkur krefjast viðeigandi þvotts, skoðunar og líftímaeftirlits. Endurtekinn þvottur, dauðhreinsun og daglegt klæðnaður getur haft áhrif á ástand efnisins og hlífðarvirkni. Endanlegur notandi ætti að koma á skoðunar- og endurnýjunaraðferðum.

Sticky mottur og flytja-Svæðastýring

Marg-laga límmottur eru settar við innganga, kjólasvæði og efnisflutningsstaði til að fanga agnir úr skófatnaði og búnaðarhjólum. Hægt er að fjarlægja hvert mengað lag til að afhjúpa ferskt límflöt.

 

Límstigið ætti að velja í samræmi við ástand gólfs, umferðartíðni og fyrirhugaða notkun. Skipta skal um mottur í samræmi við sýnilega mengun og hreinsunaraðferð stöðvarinnar frekar en samkvæmt föstu áætlun eingöngu.

Einnig er hægt að nota Sticky rúllur á völdum flötum og ytri umbúðum fyrir stýrðan flutning. Notkun þeirra skal metin í samræmi við efnis- og flutningsaðferð.

sticky mat

Stuðningsefni til ófrjósemisaðgerða

Vöruúrval okkar til lækninga og ófrjósemisaðgerða inniheldur gleypið bakkafóður, bleytiblöð og læknisfræðilegan krepppappír. Þessum efnum er ætlað að styðja við rakastjórnun, bakkavörn og dauðhreinsunarundirbúning í viðeigandi læknis- eða rannsóknarferlum.

 

Ekki eru öll efni hentug fyrir hverja dauðhreinsunarlotu. Viðskiptavinir ættu að gefa upp fyrirhugaða aðferð og vinnsluskilyrði fyrir staðfestingu vöru.

soaker sheet

Hvernig á að velja lyfjavörur fyrir hreinstofuefni

 

Staðfestu hreinherbergissvæðið og ferlið

Þurrka sem notuð er á rannsóknarstofu uppfyllir ekki endilega kröfur um smitgát framleiðslusvæðis. Kaupendur ættu að bera kennsl á herbergisflokkun, vinnsluáhættu og hvort varan fari inn á hærra-eftirlitssvæði.

Skilgreindu dauðhreinsaðar eða ó-sæfðar kröfur

Dauðhreinsaðar og ó-ósóttar vörur verða að vera greinilega aðskildar í innkaupaforskriftum. Ef ófrjósemisaðgerð er krafist skal staðfesta aðferðina, skammtinn eða hringrásina, umbúðirnar og fylgiskjölin fyrir pöntun.

Metið agnir, trefjar og leifar

Þurrkan skal metin með tilliti til agnamyndunar, lausra trefja og hugsanlegra efnaleifa. Engin þurrka er algjörlega ló-laus. Markmiðið er að velja stýrt efni sem skilar sér stöðugt innan viðurkenndra marka viðskiptavinarins.

Athugaðu þrif-umboðssamhæfi

Efnið ætti að vera stöðugt þegar það er notað með viðurkenndu hreinsiefni eða sótthreinsiefni stöðvarinnar. Kaupendur ættu að gefa upp efnaheiti, styrk, snertingartíma og vinnuaðferð fyrir mat á sýni.

Skoðaðu frásog og vökvalosun

Mikil gleypni er gagnleg til að fjarlægja leka, en sótthreinsiefni getur þurft stjórnaða vökvalosun frekar en hámarks frásog. Þurrkunarbyggingin ætti að passa við hreinsunarverkefnið.

Íhugaðu pökkun og flutning á hreinu herbergi

Pokastærð, tvöfaldar-pokarkröfur, stykki í pakka, upplýsingar um merkimiða og stillingar öskju geta haft áhrif á flutning á hreinum herbergi og birgðastýringu. Staðfesta skal umbúðaforskriftir sem hluta af hæfi vörunnar.

Staðfestu skjöl og rekjanleika

Það fer eftir vörunni, viðskiptavinir geta beðið um forskriftir, skoðunarskjöl, efnisupplýsingar, ófrjósemisaðgerðir eða auðkenningu lotunnar. Nauðsynleg skjöl ættu að vera samþykkt fyrir framleiðslu.

Algengar spurningar

Sp.: Hvaða þurrkur henta fyrir lyfjahreinsunarherbergi?

A: Almennt er litið á pólýesterþurrkur þar sem lítil agnamyndun og efnisstyrkur eru mikilvægir. Hægt er að velja óofnar þurrkur fyrir gleypni og venjulega hreinsun. Endanlegt val fer eftir herbergisflokkun, hreinsiefni, yfirborði og hæfniskröfum fyrir aðstöðu.

Sp.: Er hreinherbergisþurrka það sama og sótthreinsandi þurrka?

A: Nei. Þurrka fyrir hreint herbergi er þurrkaefnið, en sótthreinsun er háð viðurkenndu sótthreinsiefni, staðfestri styrk, snertingartíma og hreinsunaraðferð. Þurrkan ætti að vera samhæf við sótthreinsiefnið og hentug fyrir stjórnað svæði.

Sp.: Þarfnast öll lyfjahreinsunarherbergi dauðhreinsaðar þurrkur?

A: Nei. Krafan fer eftir hreinherbergisstigi, vinnsluáhættu og verklagsreglum aðstöðunnar. Sótthreinsaðar vörur gætu verið nauðsynlegar fyrir tiltekin smitgát, á meðan viðurkenndar ó-þurrkur geta verið viðeigandi á öðrum eftirlitssvæðum.

Sp.: Er hægt að nota þurrkurnar með IPA og lyfjafræðilegum sótthreinsiefnum?

A: Hægt er að nota margar pólýester og valdar óofnar þurrkur með IPA og algengum hreinsiefnum. Samhæfni verður samt að meta með því að nota raunveruleg efna-, styrk- og vinnsluskilyrði.

Sp.: Eru þurrkurnar þínar alveg ló-lausar?

A: Ekkert þurrkefni er algjörlega laust við agnir eða trefjar. Hreinherbergisþurrkur eru framleiddar til að veita minni og stöðugri agnamyndun en venjuleg þurrkefni. Efnissmíði, kantþétting, vinnsla og pökkun hefur allt áhrif á hreinleika.

Sp.: Getur þú útvegað sérsniðnar hreinherbergisumbúðir?

A: Já. Við getum sérsniðið þurrkstærð, stykki í poka, innri umbúðir, merkingar, magn öskju og upplýsingar um einkamerki-. Ef krafist er tvöfaldrar- umbúða eða sérstakra flutningsumbúða ætti það að vera innifalið í upprunalegu forskriftinni.

Sp.: Geturðu mælt með vörum í samræmi við hreinherbergisstig okkar?

A: Já. Vinsamlegast gefðu upp hreinstofustig, hreinsiflöt, hreinsiefni, dauðhreinsaða kröfur og núverandi vöruforskrift. Við getum mælt með valkostum og undirbúið sýnishorn, en endanlegt samþykki verður að fylgja innra hæfisferli viðskiptavinarins.

Biðja um meðmæli um hreina herbergisvöru

 

Sendu okkur notkunarsvæðið þitt, hreinstofuflokk, hreinsiefni, markyfirborð, nauðsynlega vörustærð og umbúðaforskrift. Ef þú ert að skipta um fyrirliggjandi vöru geturðu einnig gefið upp forskrift hennar, ljósmyndir eða líkamlegt sýnishorn.

Við munum fara yfir upplýsingarnar og mæla með hentugum hreinherbergisvörum til mats. Hafðu samband við okkur til að fá sýnishorn, tækniskjöl, OEM umbúðir og magnpantanir-.

Hafðu samband núna

 

 

 

whatsapp

Sími

Tölvupóstur

inquiry